Título

LASER DE MICROPULSO COMO TERAPIA ADJUNTA A INJEÇAO INTRA-VITREA DE BEVACIZUMAB NO EDEMA MACULAR DIABETICO

Objetivo

Comparar a eficácia da Injeção Intra-vítrea de Bevacizumab combinada com Fotocoagulação com Laser Amarelo de Micropulso (577nm) sublimiar, versus monoterapia com Injeção Intra-vítrea de Bevacizumab, no Edema Macular Diabético (EMD).

Método

Estudo Clínico Randomizado Uni-cêntrico com 15 olhos de 10 pacientes. Inclusão: DM1 ou 2; AVcc 20/40 a 20/400; EMD Central com Espessura Macular (EM) ≥250µm; ZAF≤1500µm Exclusão: Idade<18a; Injeção ou Fotocoagulação<6m; Cirurgia ocular ou Panfotocoagulação<3m Randomização: Grupo 1(Bevacizumab 1,25mg IV+Micropulso), Grupo 2(Bevacizumab 1,25mg IV). Desenho: Injeção mensal por 3m Grupo 1 realizou Micropulso 1semana antes da injeção, no Baseline. Após 3m, adotado esquema PRN. Reavaliação mensal através da AVcc e EM por OCT. Eram tratados, se perda ≥ 5 letras(ETRDS) ou aumento ≥10% da EM. Injeções podiam ser realizadas mensalmente, enquanto o Micropulso num intervalo mínimo de 3m. Follow-up final de 12m: máx 13 injeções e 4 sessões extras de Micropulso(Grupo 1).

Resultado

Baseline: AVcc ETDRS(15.25±16.98 Grupo 1; 16.43±11.18 Grupo 2), EM(382.13±99.47 no Grupo 1; 378.57±65.81 no Grupo 2). Follow-up: Houve uma melhora de 10 letras no Grupo 1 e 11 no Grupo 2(p=0.92); Sobre a EM, Grupo 1 apresentou redução de 162µm no mês 12 e houve melhora estatisticamente significativa nos meses 3, 6, 9 e 12, comparado ao Baseline. Ao se comparar EM entre grupos, quase há diferença estatística(p=0.08). Não houve diferença do número de injeções entre os grupos(p=0.17) e nem houve relação com AV final. Sobre a EM, houve uma associação significativa entre o número de injeções necessárias e a EM final no Grupo 1(p=0.04), recebendo menos injeções e atingindo maior redução da EM

Conclusão

Grupo 1(Bevacizumab1,25mg IV+Micropulso) atingiu uma melhora visual similar ao Grupo 2(Bevacizumab1,25mg IV), porém com superior melhora anatômica. O Laser de Micropulso 577nm é uma ferramenta de baixo custo e pode ser utilizado como terapia adjunta, reduzindo o número de injeções intra-vítreas no EMD